▌ 歐盟醫療器械條例服務(wù)內容

       歐盟醫療器械條例MDR(EU)2017/745要求，I類(lèi)（無(wú)菌/具有測量功能/可重復使用）、IIa類(lèi)、IIb類(lèi)及III類(lèi)醫療器械投放歐盟市場(chǎng)前，都需先獲得CE認證。SES作為專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構，可為您獲得CE證書(shū)提供高效服務(wù)。制造商還可以在審核之前，接受GXSES提供的法規培訓服務(wù)。

▌ 歐盟醫療器械條例相關(guān)服務(wù)

一、行業(yè)標準類(lèi)

1. ISO13485
2. MDSAP審核
3. 歐盟體外診斷器械條例

二、培訓類(lèi)

1. ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系內審員
2. ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系標準講解
3. ISO14971醫療器械風(fēng)險管理
4. 醫療器械過(guò)程確認

立即咨詢(xún)獲取專(zhuān)家一對一專(zhuān)業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生